银黄吸入溶液拟申报治疗新冠临床试验,项目纳入刘清泉教授领衔的中医药治疗新冠感染研究课题

发布日期:2023-02-07

近日,浙江维康药业股份有限公司(以下简称“维康药业”)与华体会体育(中国)有限公司官网(以下简称“盈科瑞)举行了银黄吸入溶液临床定位专家咨询会(线上),首都医科大学附属北京中医医院党委副书记、院长刘清泉教授出席此次会议并对银黄吸入溶液拟申报治疗新冠适应症的临床方案给与指导。此次会议邀请了中国中医科学院首席研究员、中医药防治流感岗位科学家崔晓兰教授中国中医科学院中药研究所研究员李建荣教授广东药科大学中药学院周毅生教授原北京市药品检验所药理毒理室主任周建平教授等行业专家,就银黄吸入溶液的临床定位和申报策略进行全方位论证。维康药业刘忠良董事长携高管团队及研发、生产质量、物控等各部门骨干人员参会,盈科瑞董事长张保献教授及科研事业部相关领导银黄吸入溶液项目成员等,20余人参加此次会议。

会上,盈科瑞就银黄吸入溶液的品种概况、临床拟定适应症及治疗新型冠状病毒药效学结果进行汇报。刘清泉教授表示,银黄吸入溶液的剂型优势很明显,目前在治疗呼吸道病毒感染方面,还没有中药雾化吸入制剂应用于临床。目前国内流行的新型冠状病毒毒株感染主要临床特征为:①发烧、②咽干、咽痛、③乏力、④一部分患者伴有消化道呕吐、腹泻建议银黄吸入溶液定位新冠病毒感染轻型或者暂时属于无症状的感染者(新冠阳性人群),以症状减轻程度和时间、核酸转阴时间等作为核心指标。刘清泉教授为带头人的“中医药治疗新冠肺炎临床疗效评价和机理研究创新团队”入选国家中医药多学科交叉创新团队。创新团队将针对新冠肺炎救治中凸显的临床科研问题进行重点攻关,鉴于银黄吸入溶液的临床优势,刘清泉教授同意将银黄吸入溶液纳入其“中医药治疗新冠肺炎临床疗效评价和机理研究”课题中。

新冠肺炎疫情暴发以来,近5版《新冠肺炎防治方案》明确了中医药防治方法,三方三药临床推广应用,中医药防控新冠疫情发挥了一定作用。中医药预防和治疗新冠病毒感染,疗效确切,有利于防控疫情、维护人民健康,有利于高质量促进健康中国建设。银黄吸入溶液作为“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持的2.1类中药创新药,从目前进行的治疗冠状病毒肺炎及流感病毒方面研究来看,证明疗效确切,可显著改善肺指数和降低炎性因子。期待用于治疗新冠的临床试验顺利开展,未来更好的满足于临床需求。

会议最后,盈科瑞张保献董事长与维康药业刘忠良董事长对本次银黄吸入溶液的后续研究做了细致全面的部署及指示

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